top of page

Fizyolojik Sinyal İzleme Sistemleri

​

1. Elektroensefalografi (EEG)

2. Elektrokardiyografi (EKG)

3. Elektromiyografi (EMG)

4. Hastabaşı Monitörler

5. İnvazif Kan Basıncı Ölçerler (IBP)

6. İnvazif Olmayan Kan Basıncı Ölçerler (NIBP)

7. Nabız Oksimetreler (SpO2)

​

Please reload

Standart Numaraları Ve Standart Başlıkları

​

1. EEG (Elektro Ensefalo Grafi)  TS EN 60601-2-26

2. Efor TS EN 60601-2-27 30.10.2014 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı Ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler

3. Efor TS EN 80601-2-30 13.01.2011 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenlik İçin Belirli Özellikler

4. Ekg (Elektro Kardiyo Grafi)TS EN 60601-2-25 - TS EN 60601-2-25/A1 25.04.2006

Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-25: Elektro kardiyografların Güvenliği İçin Belirli Özellikler

5. Ekg (Elektro Kardiyo Grafi)TS EN 60601-2-27 30.10.2014 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler

6. Ekg (Elektro Kardiyo Grafi) TS EN 60601-2-47 23.01.2007 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-47: Taşınabilir Elektrokardiyograf Sistemlerinin Gerekli Performansı Dâhil, Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler

7. Ekg (Elektro Kardiyo Grafi) TS EN 60601-2-51 02.12.2004 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-51: Kaydedici Ve Analiz Edici Tek Kanallı Ve Çok Kanallı Elektro kardiyografların Gerekli Performansı Dahil Güvenliği İçin Belirli Özellikler (Iec 60601-2-51:2003)/Not: Onay Bilgisi

8. EMG TS EN 60601-2-40 30.03.2006 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2- 40: Elektromiyograf Cihazlarının Ve Uyarılmış Tepki Donanımının Güvenliği İçin Belirli Özellikler

9. Tansiyon Aleti 60601-2-23 25.02.2011 Deri Üzerinden Kısmi Basınç İzleme Monitörleri İle İlgili Temel Güvenlik Ve Performans Özellikleri

10. Tansiyon Aleti TS EN  80601-2-30 31.07.2013 Part 2-30: Otomatik Non-İnvaziv Sfigmomanometrelerin Temel Güvenlik Ve Performans Ölçümleri İle İlgili Gerek- sinimler

11. Tansiyon Aleti TS EN ISO 81060-1 19.07.2012 Non İnvasive Sphygmomanometers -- Part 1: Manuel Ölçüm Tipi İçin Test Metodları Ve Gereklilikleri

12. Tansiyon Aleti TS EN ISO 81060-2 30.10.2014 Non-İnvasive Sphygmomanometers -- Part 2: Otomatik Ölçüm Tipi İçin Klinik Araştırma

13. Tansiyon Aleti TS EN 1060-1+A2 13.03.2013 İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri-Bölüm 1:Genel Özellikler

14. Tansiyon Aleti TS EN 1060-2+A1 13.03.2013 İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri-Bölüm 2:Mekanik Tansiyon Aletleri İçin Tamamlayıcı Özellikler

15. Tansiyon Aleti TS EN 1060-3+A2 13.03.2013 İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 3: Elektro mekanik Kan Basıncı Ölçme Sistemleri İçin Tamamlayıcı Özellikler

16. Tansiyon Aleti TS EN ISO 81060-2 30.10.2014 İnvazif Olmayan Tansiyon Aletleri - Bölüm 4: İnvazif Olmayan Otomatik Tansiyon Aletlerinin Toplam Sistem Doğruluğunun Belirlenmesi İçin Deney Yöntemleri

17. Tıbbi Monitör TS EN 61223-2-5 16.03.2004 Tıbbi Görüntüleme Bölümlerinde Rutin Deney Ve Değerlendirme- Bölüm 2-5: Değişmezlik Deneyleri - Görüntü Gösterimleme Cihazları

18. Tıbbi MonitörTS EN 60601-2-27 30.10.2014 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-27: Elektrokardiyograf İzleme Donanımının Gerekli Performansı Ve Güvenliği İle İlgili Belirli Özellikler

19. Tıbbi Monitör TS EN 60601-2-34 30.10.2014 Elektrikli Tıbbî Cihazlar - Bölüm 2-34: Girişimsel Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenliği İçin Özel Kurallar

20. Tıbbi Monitör TS EN 60601-2-49 17.02.2005 Elektrikli Tıbbi Cihazlar Bölüm 2-49: Çok Fonksiyonlu Hasta İzleme Cihazının Güvenliği İçin Belirli Özellikler

21. Tıbbi Monitör TS EN 80601-2-30 13.01.2011 Elektrikli Tıbbi Donanım - Bölüm 2-30: Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı İzleme Donanımının Gerekli Performansı Dahil Güvenlik İçin Belirli Özellikler

22. Tıbbi Monitör TS EN ISO 80601-2-61 22.11.2011 Elektrikli Tıbbi Donanım -Bölüm 2-61: İçin Nabız Oksimetre Donanımının Gerekli Performansı Ve Temel Güvenliği İçin Belirli Özellikler

Please reload

bottom of page